行業(yè)動(dòng)態(tài)
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CFDI 發(fā)布《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》
為進(jìn)一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)質(zhì)量和管理水平，國家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》（見附件）。
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局核查中心
2025年6月20日
附件：藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則.pdf
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